复审申请指南 - 复审申请指南

复审申请指南

一、复审复审申请：初始审查和跟踪审查后，按伦理审查意见必要的修改后同意的项目，对方案进行修改后，应以复审申请的方式再次送审，经伦

一、复审
复审申请：初始审查和跟踪审查后，按伦理审查意见“必要的修改后同意”的项目，对方案进行修改后，应以“复审申请”的方式再次送审，经伦理委员会批准后方可实施。如果对伦理审查意见有不同的看法，可以“复审申请”的方式申诉不同意见，请伦理委员会重新考虑决定。

二、复审申请清单

伦理递交信（一式两份）

1）复审申请

2）修正前后对照表

3）修正的临床研究方案（注明方案编号/版本号/版本日期）

4）修正的知情同意书（注明版本号/版本日期）

5）修正的招募材料（注明版本号/版本日期）

6）其他

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